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新冠病毒潜在有效药临床申请获受理 将在武汉开展临床研究

时间:2021-01-28 12:01:09 栏目:健康资讯
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  美国首例新型冠状病毒肺炎确诊患者在使用一种抗病毒新药瑞德西韦(Remdesivir)后,症状迅速改善。

  据《新英格兰医学杂志》报道,患者住院第7天,医务人员开始使用药物Remdesivir(瑞德西韦),次日,患者的临床症状出现了立竿见影的改善——他不再需要吸氧,氧饱和度也恢复到了94%-96%。除了干咳和流鼻涕外,他已没有其他症状。

  目前,Remdesivir在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性,这些病毒跟2019-nCoV结构相似。目前吉利德手上还有一些关于使用Remdesivir紧急救治埃博拉病毒感染患者的临床数据可供参考。

  当地时间1月31日,该新药的开发企业——美国吉利德科学公司(Gilead)首席医疗官Merdad Parsey在官网发表声明称,瑞德西韦尚未在全球任何地方正式上市,但正与中国卫生部门合作开展试验。

  2月2日,从国家药监局药品评审中心(CDE)获悉,吉利德公司在研药物Remdesivir(瑞德西韦)的临床试验申请获国家药监局受理。

  此外据悉,中日友好医院将在武汉牵头开展瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒肺炎临床研究。该临床研究计划于2020年2月3日开始,2020年4月27日结束。该试验为临床三期试验,面向新型冠状病毒感染的轻、中度患者,计划入组病人270名。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。

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